-五大临床中心公布千例临床试验结果

阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，我国现有患者近1000万，如何在大范围人群中快速、准确地筛出AD是困扰科学界的一大难题。第30个世界AD日前夕，我国科学家带来最新突破！

2023年9月7日，在中国成都召开的《阿尔茨海默病新型标志物TRPC6及其应用研讨会》上，耄智生物宣布了一项重要研究成果：全球首创的AD新型生物标志物TRPC6，临床试验显示出优异的灵敏度、特异度和准确率，可用于对阿尔茨海默病的精准诊断。

耄智生物的这项最新研究凝结了国内顶尖科学家团队十八年的心血和智慧，系列成果先后发表于《Nature Neuroscience》、《Nature Communications》、《Molecular Psychiatry》等国际顶级期刊，并获得了“国家自然科学二等奖”，“上海市自然科学一等奖”。

涵盖国内外数千例患者的多个临床研究表明，血液检测TRPC6作为AD诊断的生物标志物具有很高的准确率。本次发布的试验结果来自国内五家知名的临床中心：复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属瑞金医院、首都医科大学附属天坛医院及上海交通大学精神卫生中心。该项试验严格按照国家药监管理局《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》开展，纳入了千余例受试者，并与现有AD“金标准”PET显像同步比较，结果表明，TRPC6灵敏度、特异度均有优异表现。

耄智生物团队以创新标志物TRPC6开发的IVD（体外诊断）产品——TRPC6核酸扩增检测试剂盒，具有 “非侵入、易操作、可负担、准确可靠”的特点。产品的设计让被检人仅需提供常规血样便可及早获知结果，方便友好；医疗机构（包括体检中心）利用经济、普及的PCR仪对血液样本进行检测即可获得准确结果。这项技术克服了目前AD临床诊断存在的诸多问题，如现有的AD生物标志物检测技术专利大都掌握在其他国家、脑脊液检测的侵入性、PET检查的辐射、检测费用的高昂、检测设备的稀缺等。优秀的产品特性为阿尔茨海默病的“早发现，早治疗”带来了全新可能。

耄智生物拥有TRPC6产品的自主知识产权。TRPC6产品是阿尔茨海默病IVD领域一个由中国科学家从基础研究发现，到通过临床验证，并最终走向产品应用的重大科研成果。TRPC6这个中国原研生物标志物的发现和应用，是近二十年中国科研从基础研究到面向应用、从实验室走入社会生活的一个缩影，打破了国外对这一领域的“学术垄断”。耄智生物将投入更多的资源，加快该生物标志物在AD早筛、药物开发等方面的科研成果转化，积极拓展其潜在应用。耄智生物的愿景是耄有乐养、智享天年！公司致力于将更多更好的科研成果转化为造福老年人的产品，成为神经退行性疾病诊疗技术全球引领者！

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种进行性发展的神经退行性疾病，主要发生于老年人群中，是老年型痴呆最常见的一种类型，发病率随年龄增加而增加。而在典型症状出现前20-30年，阿尔茨海默病的病理变化就已经开始发生。阿尔茨海默病早期症状不明显的特性，为AD的诊断与治疗带来了巨大障碍，约67%的患者在确诊时即已经为中重度，从而错过了最佳干预时期。随着全球老龄化进程的加剧，该疾病带来的家庭及社会负担日益加重。

今年7月，阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）公布了新版阿尔茨海默病诊断标准草案，根据草案，修订后的阿尔茨海默病诊断将以数字分为0期至6期7个阶段。此举旨在让临床医生增强对于阿尔茨海默病早期诊断的意识，强调生物标志物在临床诊断中的应用。

耄智生物TRPC6产品的出现，应运而生，有助于轻症、甚至无症状AD病人的早期筛查，这对于阿尔茨海默病患者的早筛、早诊、早治有着重要的意义。

关于耄智生物

耄智生物是一家专注于神经退行性疾病诊疗的高科技公司，主要从事神经退行性疾病相关的诊断试剂、新药的研发、生产和销售以及慢病管理。公司依托院士工作站，汇集全球神经领域的优秀人才，致力于神经领域的科研成果转化。以TRPC6生物标志物为技术核心，形成了独家的阿尔茨海默病（AD）诊断解决方案。

参考文献：

[1] Zhou J, Du W, Zhou K, et al. Critical role of TRPC6 channels in the formation of excitatory synapses. Nat. Neurosci.11(7), 741-743 (2008). 

[2] Wang J, Lu R, Yang J, et al. TRPC6 specifically interacts with APP to inhibit its cleavage by γ-secretase and reduce Aβ production. Nat. Commun.6, 8876 (2015). 10.1038/ncomms9876

[3] Lu R, Wang J, Tao R, et al. Reduced TRPC6 mRNA levels in the blood cells of patients with Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Mol. Psychiatry. 23(3), 767-776 (2018).